根据市场监管总局的市场公告，近日该局已批准成立全国智能化医疗器械标准化工作组，监管管理工作由国家药监局承担。总局智能准化组
该工作组将专注于全国范围内智能化医疗器械的批准标准化，涉及领域包括人工智能医疗器械、成立医用机器人、全国脑机接口医疗器械以及融合技术类设备。化医工作组的疗器成立符合国家战略和产业发展的迫切需求，顺应人工智能、械标医用机器人和脑机接口等新兴技术与医疗器械的工作深度融合趋势，填补我国在智能化医疗器械标准化领域的市场空白，进一步完善相关标准体系。监管
接下来，总局智能准化组市场监管总局和国家药监局将加快构建系统化、批准科学化并与国际接轨的成立智能化医疗器械标准体系，以高标准引导行业高质量发展，推动我国从医疗器械大国向强国的转变。
本文选自市说新语公众号，编辑：陈雯芳。